Abbiamo raccolto qui gli articoli più utili per partire in tutta sicurezza!
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La Oscar Boscarol srl a Medexpo Africa dal 21 al 23 settembre 2021 a Dar-esSalaam, Tanzania.
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La Oscar Boscarol srl vi aspetta come sempre al REAS dall'8 al 10 ottobre 2021 al Centro fiera di Montichiari
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Secondo quanto stabilito dal nuovo Regolamento Europeo 2017/745 (MDR), dalla sua recente effettiva entrata in vigore, alcuni dispositivi medici sono stati riclassificati in base al proprio specifico rischio: il regolamento, che pone l’attenzione sull'essenza del dispositivo, rimarca, inoltre, il fatto che lo stesso deve essere valutato in base all’effettivo utilizzo secondo i famosi parametri di "terapia", "diagnosi" e "cura" per decidere se classificarlo o meno come Dispositivo Medico (DM).
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Cosa fare in caso di ustioni? Il tempo è il fattore critico in tutte le tipologie di ustioni! Perchè WaterJel? Vieni a scoprirlo!
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Abbiamo il piacere di informarvi che abbiamo superato la visita ispettiva annuale che prevedeva il rinnovo dei certificati ISO 13485:2016 e ISO 9001:2015, oltre alla valutazione dei nuovi fascicoli tecnici per i dispositivi in classe I certificati secondo MDR 745/2017.
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Abbiamo pensato di informare tutti i nostri clienti in merito alle novità legate all’utilizzo dei dispositivi medici e più in generale all’impatto che avrà il nuovo Regolamento Europeo 2017/745, che sarà a tutti gli effetti in vigore dal 26 maggio 2021: l’obiettivo è quindi quello di fornirvi alcune informazioni e supportarvi con alcuni chiarimenti legati a questo nuovo importante cambiamento.
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Vi informiamo che, a partire dal mese di maggio, i nostri aspiratori medicali di secreti acquistati con codice che include, insieme al dispositivo, la staffa di supporto e ricarica e/o l’alimentatore, non saranno più dotati, in aggiunta, del cavo di alimentazione e ricarica per l'attacco alla presa accendisigari del veicolo.
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Dalla protezione base a quella completa: scopri i nuovi kit!
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Sono nuovamente disponibili in quantità limitate vari dispositivi di protezione: visita la pagina dedicata!
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L'ultimo modello dei nostri aspiratori medicali di secreti: un esempio di potenza e affidabilità.
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La sicurezza sul lavoro è un aspetto fondamentale: sai quale cassetta di primo soccorso ti serve?
leggiCERTIFICAZIONI - OPERATORI PROFESSIONALI
Abbiamo il piacere di informarvi che abbiamo superato la visita ispettiva annuale che prevedeva il rinnovo dei certificati ISO 13485:2016 e ISO 9001:2015, oltre alla valutazione dei nuovi fascicoli tecnici per i dispositivi in classe I certificati secondo MDR. Con questo rinnovo si conferma il nostro obiettivo principale di mantenere elevati standard di qualità e di garantire la sicurezza del paziente: tutti i dispositivi in classe I di nostra produzione sono conformi al nuovo regolamento sui dispositivi medici MDR 745/2017. Il prossimo obiettivo, entro la scadenza del certificato, resta quello di rendere conformi al regolamento anche i dispositivi di classe superiore alla I.
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Informiamo che, in ottemperanza alle disposizioni fornite dal Ministero della Salute in materia di pubblicità sanitaria relativa ai dispositivi medici, dispositivi medico-diagnostici in vitro e presidi medico-chirurgici, i contenuti di queste pagine sono destinati a operatori professionali. Informiamo, inoltre, che le descrizioni e le immagini dei prodotti hanno scopo puramente informativo e non sono destinate alla promozione degli stessi.
